APIは、さまざまな製剤の製造に使用されるAPIであり、製剤の有効成分です。 APIと中間体を区別する必要があります。 中間体は合成 API の前駆体ですが、薬物特性はありません。 原薬自体が薬ですが、薬と呼ばれるものになるには、さらにさまざまな剤形に加工する必要があります。
中間体に使用される標準は一般に企業標準であり、API に参照される標準は薬局方標準です。
API のグローバル市場取引量は、API 市場全体の総額の約 60% を占めています。 つまり、現在、世界の API の 60% を他の企業から購入する必要があり、これが委託生産の条件を提供しています。
中国医薬品健康製品輸出入商工会議所の統計データによると、現在の世界の原薬市場において、西ヨーロッパは原薬の主要輸出国であり、その総生産額は約45を占めています。国際市場の割合。 彼らは通常、主要な国際製薬企業の特許薬の原料薬を提供しています。
米国は API の世界最大の輸入国であり、総生産額は国際市場の約 18% を占めています。 日本の API は基本的に自給自足であり、総生産額は国際市場の約 15% を占めています。 中国とインドは、テクノロジーと低人件費により、API 生産の新しい世界の中心地になりました。